Se busca un Senior Clinical Research Associate (CRA) con al menos 4 años de experiencia en monitoreo de sitios, para la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos en Buenos Aires. Requiere título universitario en ciencias de la salud o similar, inglés avanzado y conocimiento de GCP, ICH y regulaciones.
Atractivo para profesionales con experiencia en investigación clínica, ofrece un desafío en gestión de ensayos clínicos en una empresa líder.
El/La Senior Clinical Research Associate (CRA) desempeñará un papel crucial en la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. Esta posición requiere un profesional altamente cualificado y con experiencia que pueda garantizar la integridad de los datos clínicos, el cumplimiento de los requisitos normativos y el éxito general de los proyectos de investigación clínica. Si bien los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir: - Realizar visitas de selección, iniciación, seguimiento y cierre de sitios, además de mantener la documentación apropiada. - Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de pacientes. - Establecer líneas de comunicación regulares y administrar la capacitación sobre el protocolo y estudios relacionados a los sitios asignados. - Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, escalando problemas de calidad según corresponda. - Gestionar el progreso rastreando envíos regulatorios, reclutamiento, finalización de los formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos. Deberás sentirte cómodo colaborando y comunicándote con una variedad de colegas y clientes. Idealmente, también tendrás un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica. REQUISITOS Deberías tener: - Un título de grado en una disciplina científica o de atención médica, o equivalente educativo. - Al menos 4 años de experiencia en monitoreo presencial. - Dominio avanzado del inglés. - Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices ICH y los requisitos regulatorios. - Sólidas habilidades de organización y gestión del tiempo. - Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. - Capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo. - Dominio de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC). - Disponibilidad para viajar según sea necesario. Si quieres tener un impacto en el mercado de investigación global, donde trabajamos para marcar una diferencia real en la salud de los pacientes, te pedimos que apliques ahora y te unas a nuestro equipo. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtén más información en https://jobs.iqvia.com