Se busca CRA 2 con al menos 1 año de experiencia en monitoreo on-site en terapéuticas como oncología, cardiovascular o medicina interna para IQVIA Biotech en Buenos Aires.
Si tenés experiencia como CRA y te interesa el monitoreo on-site en oncología, cardiovascular o medicina interna, esta es tu oportunidad. Sumate a IQVIA Biotech y contribuí a que tratamientos innovadores lleguen más rápido a los pacientes.
IQVIA Biotech está contratando CRA 2 con un mínimo de 1 año de monitoreo en sitio en cualquiera de las siguientes áreas terapéuticas: oncología, cardiovascular o medicina interna. IQVIA Biotech es un CRO de servicio completo diseñado específicamente para servir a patrocinadores de biotecnología. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles y alineadas terapéuticamente y asociaciones confiables que ayudan a traer tratamientos innovadores a los pacientes más rápido. Descripción del trabajo: Estamos buscando un Asociado de Investigación Clínica (CRA) dedicado para unirse a nuestro equipo y desempeñar un papel clave en garantizar la ejecución exitosa de ensayos clínicos. En este puesto, usted será responsable de monitorear y gestionar sitios clínicos para garantizar el cumplimiento con los protocolos de estudio, requisitos regulatorios y expectativas del patrocinador. Su trabajo contribuirá directamente a la integridad y calidad de los datos de investigación clínica. Responsabilidades clave: - Realizar todo tipo de visitas a sitios: selección, iniciación, monitoreo y cierre, de acuerdo con el alcance del contrato de trabajo, la Buena Práctica Clínica (GCP) y las directrices ICH. - Colaborar con el personal del sitio para implementar y rastrear estrategias de reclutamiento de sujetos que se alineen con los plazos del proyecto y las metas de inscripción. - Brindar capacitación específica del protocolo y del estudio al personal del sitio y mantener una comunicación constante para gestionar expectativas y resolver problemas. - Evaluar el desempeño del sitio y la adherencia al protocolo, escalando preocupaciones de calidad según sea necesario para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos. - Monitorear el progreso del estudio rastreando presentaciones regulatorias, inscripción de sujetos, finalización de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos. - Garantizar que los documentos esenciales se recolecten y mantengan tanto en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) como en el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) de acuerdo con los estándares regulatorios. - Documentar actividades de gestión del sitio, resultados de visitas y acciones de seguimiento a través de informes detallados y correspondencia. - Trabajar en estrecha colaboración con equipos de proyecto multifuncionales para respaldar la ejecución del estudio y garantizar la alineación con los objetivos del proyecto. - Dependiendo del proyecto, también puede respaldar la planificación de reclutamiento a nivel de sitio y la gestión financiera, incluida la recaudación de facturas y el seguimiento del presupuesto. Calificaciones: - Licenciatura en ciencias de la vida o campo relacionado con la salud (o experiencia equivalente). - Requiere al menos 1 año de experiencia de monitoreo en sitio. - Fuerte comprensión de GCP, directrices ICH y requisitos regulatorios. - Capacidad para viajar según sea requerido por el proyecto. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia de atención médica para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero con respecto a la estafa de candidatos. T oda la información y las credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.