Senior Clinical Project Manager
Edetek
Remoto
hace 3 meses
A convenirDirecto de la empresa
IQVIA busca un Director Médico Senior con experiencia en Oncología/Hematología para brindar asesoramiento médico y clínico en ensayos, participar en el ciclo de vida de proyectos y apoyar actividades de desarrollo de negocio. El rol incluye Monitoreo Médico y Estrategia Médica.
Si sos un médico/a con experiencia en Oncología/Hematología y buscás un rol estratégico y remoto, esta oportunidad en IQVIA es para vos. Podrás aportar tu expertise en ensayos clínicos y desarrollo de negocio, con un enfoque en estrategia médica y monitoreo.
Therapeutic Strategy tiene una oportunidad emocionante dentro de Oncología/Hematología. ¡Dejá que tu carrera vuele con IQVIA! El/La Director/a Médico/a Senior brindará asesoramiento médico, clínico y científico a todas las divisiones de IQVIA según se solicite. Participará en todos los aspectos de la intervención de Ciencias Médicas en los ensayos asignados. Servirá como experto médico durante el ciclo de vida de la entrega del proyecto. Proporcionará experiencia terapéutica y médica a las actividades de desarrollo de negocios. RESPONSABILIDADES: El rol incluye tanto responsabilidades de Monitoreo Médico como aportes de Estrategia Médica. Se comunicará cuál función representa el enfoque principal. Monitoreo Médico: - Principalmente servirá como Asesor Médico Global en estudios clínicos de oncología y/o hematología. - Servirá como Asesor Científico y brindará orientación a los Líderes de Proyecto sobre los aspectos médicos y científicos de los proyectos asignados. - Proporcionará soporte médico a los sitios investigadores y al personal del proyecto para problemas relacionados con el protocolo, incluyendo aclaraciones del protocolo, determinaciones de inclusión/exclusión y problemas de seguridad o elegibilidad del paciente. - Realizará la revisión médica del protocolo, el Folleto para Investigadores (IDB) y/o los Informes de Casos (CRFs). - Proporcionará capacitación en el área terapéutica/indicación para el equipo clínico del proyecto. - Asistirá y presentará en Reuniones de Investigadores. - Realizará la revisión y aclaración de Eventos Adversos (AEs) relacionados con el ensayo. - Podrá realizar la revisión médica de Eventos Adversos Graves (SAEs), incluyendo la revisión de la documentación del caso y la narrativa del paciente, en colaboración con el departamento de Farmacovigilancia. - Podrá proporcionar soporte médico para el Análisis de Eventos Similares (AOSE), en colaboración o en nombre del departamento de Farmacovigilancia. - Podrá realizar la revisión médica de la codificación de eventos adversos. - Realizará la revisión del Informe de Estudio Clínico (CSR) y las narrativas de pacientes. - Asistirá a reuniones de Kick-Off, reuniones semanales de equipo y reuniones de clientes, según sea necesario o solicitado. - Estará disponible 24 horas al día, 7 días a la semana para responder a problemas urgentes relacionados con el protocolo en los sitios investigadores. Estrategia Médica: - Brindará asesoramiento experto para el desarrollo de estrategias de entrega médicamente sólidas para estudios pequeños a grandes y/o complejos multirregionales en asociación con ventas y otras funciones responsables de las actividades de desarrollo de negocios. - Será responsable del desarrollo de los aspectos médicos de las propuestas a clientes, incluido el presupuesto relacionado con el monitoreo médico. - Proporcionará asesoramiento médico y científico a las partes interesadas internas clave que desarrollan propuestas: esto puede incluir, entre otros, la revisión del protocolo para determinar su solidez científica/regulatoria y viabilidad, la identificación de perfiles de sitios objetivo y de investigadores principales, el reclutamiento anticipado de pacientes, el estándar de atención y el panorama competitivo. - Participará en actividades estratégicas de desarrollo de negocios, incluidas presentaciones a clientes potenciales. - Mantendrá la conciencia de los desarrollos de la industria y podrá autorizar publicaciones relacionadas. - Podrá servir como Líder Terapéutico Regional/Multirregional/Global para indicaciones específicas. CALIFICACIONES: - Se requiere título médico de una escuela de medicina acreditada e internacionalmente reconocida con un plan de estudios relevante para la educación médica general, junto con una licencia médica, o equivalente, del país o región en el que reside y trabaja. - Certificación de la Junta en Oncología y/o Hematología. Aceptable: Certificación de la Junta en Urología o Cirugía. - Inglés fluido. - Mínimo 5 años de experiencia en la industria CRO y/o Farmacéutica con un grado de Director Médico o similar, además de experiencia como investigador clínico en estudios clínicos durante algunos años (deseable). Competencias y habilidades demostradas: - Conocimiento sólido y actual del panorama científico, clínico, regulatorio, comercial y competitivo en el área terapéutica aplicable. - Conocimiento de las regulaciones y directrices federales y locales aplicables relacionadas con la investigación clínica. - Orientación al equipo. Sólidas habilidades de comunicación, presentación e interpersonales. - Visión para los negocios. - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. - Se requieren habilidades demostradas en la prestación de consultoría y asesoramiento en múltiples asignaciones, así como iniciativa y flexibilidad. Condiciones de trabajo: - Jornada completa (40 horas semanales). - Puesto 100% remoto (home based). - Puede requerir viajes (10/20%). IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude del candidato. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.