Director/Senior Director de Entrega de Proyectos - Oftalmología

TFS HealthScience busca un Director/Senior Director de Entrega de Proyectos en Oftalmología con base en Buenos Aires, Argentina, para liderar operaciones clínicas en LATAM, gestionar equipos y asegurar la excelencia operativa y financiera.

Descripción del puesto

TFS HealthScience es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de tamaño mediano que se asocia con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su viaje de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, recursos y soluciones de Servicio Funcional (FSP). Únete a nuestro equipo como Director/Director Senior, Project Delivery – Oftalmología – con base en tu hogar en Buenos Aires, Argentina. Sobre este rol: Como parte de nuestro equipo de Servicios de Desarrollo Clínico en Oftalmología, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para asegurar que nuestros clientes alcancen sus objetivos. El Director/Director Senior, Project Delivery – Oftalmología es responsable de establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en América Latina, liderando la entrega regional, construyendo equipos de alto rendimiento y impulsando la excelencia operativa y financiera en los programas de LATAM. Buscamos candidatos con sólida experiencia en las siguientes áreas: - Generalist Operator: Líder con base amplia, capaz de gestionar múltiples dominios simultáneamente, equilibrando prioridades operativas, estratégicas y organizacionales en lugar de centrarse en una sola especialización. - Experiencia en Operaciones Clínicas: Fuerte comprensión de las operaciones clínicas de principio a fin con experiencia comprobada en la supervisión o gestión de ciclos de vida completos de proyectos, incluyendo actividades de inicio (regulatorias y de contratos), selección de sitios y supervisión de monitoreo. Capacidad demostrada para gestionar la entrega contra los plazos, con sólido conocimiento de planificación financiera, gestión de presupuestos y rendimiento general del proyecto. - Configuración de Negocios y Entidades: Experiencia o capacidad para apoyar el establecimiento de una entidad legal, incluyendo requisitos de cumplimiento local, marcos regulatorios e interacción con autoridades gubernamentales. Capaz de traducir procesos globales en modelos operativos localmente conformes. - Operaciones de Personas: Experiencia comprobada en contratación, incorporación y capacitación de equipos, con la capacidad de adaptar e implementar procesos organizacionales (por ejemplo, las formas de trabajar de TFS) para adaptarse a las necesidades del mercado local. - Liderazgo y Gestión: Experiencia directa en gestión de personas en un rol de país o regional, incluyendo la construcción y escalado de equipos, el impulso del rendimiento y el fomento de una sólida cultura organizacional local. Responsabilidades Clave: - Establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en LATAM como líder regional de todas las actividades relacionadas con los ensayos. - Proporcionar supervisión integral de ensayos clínicos de Fase I-III (fármacos, dispositivos, terapia génica), asegurando la excelencia en la entrega, el cumplimiento normativo y el rendimiento financiero. - Construir infraestructura regional, modelos de gobernanza, KPIs y marcos de rendimiento alineados con los estándares globales. - Actuar como un jugador-entrenador práctico en Project Delivery, Operaciones Clínicas, Inicio de Estudios, estrategia regulatoria, compromiso con el sitio y gestión de proveedores. - Liderar la contratación, incorporación, mentoría y desarrollo de equipos locales de operaciones clínicas en toda la región. - Construir y fortalecer relaciones con investigadores clave en oftalmología, redes de sitios, organismos reguladores y partes interesadas de la industria en LATAM. - Servir como el principal punto de escalada regional para patrocinadores y liderazgo interno, asegurando la resolución proactiva de problemas y una sólida gobernanza. - Colaborar interfuncionalmente con los equipos globales de Project Delivery, Operaciones Clínicas, Inicio de Estudios, Gestión de Datos, Programación, Seguridad, Contratos y Finanzas. - Apoyar el desarrollo de negocios regional a través de la estrategia de viabilidad, aportes a propuestas, desarrollo de presupuestos y compromiso con patrocinadores. - Asegurar la preparación para inspecciones y el cumplimiento de ICH-GCP y los marcos regulatorios aplicables de LATAM. Cualificaciones: - Título de grado en ciencias de la vida o campo relacionado, o experiencia equivalente en la industria. - 8-12 años de experiencia progresiva en investigación clínica dentro de una CRO, biotecnología o entorno farmacéutico, con una sólida exposición a operaciones clínicas, estrategia regulatoria y funciones relacionadas con el sitio; se prefiere experiencia en oftalmología. - Experiencia demostrada liderando equipos multifuncionales y multirregionales en entornos de investigación clínica global, con capacidad probada para construir y escalar funciones operativas en un entorno de crecimiento. - Amplio conocimiento de la estrategia de subvenciones para investigadores, principios de FMV, planificación de viabilidad y marcos de contratación regionales, con capacidad para contribuir al desarrollo de propuestas y la estrategia de país. - Capacidad probada para implementar procesos estandarizados, KPIs y marcos de gobernanza; experiencia en apoyar la preparación para inspecciones y el cumplimiento de ICH-GCP. - Dominio de plataformas CTMS y sistemas de seguimiento operativo; sólida capacidad analítica y de toma de decisiones basada en datos. - Excelentes habilidades de comunicación, negociación y gestión de partes interesadas, con fluidez en inglés y español requerida; portugués muy deseable. - Disposición y capacidad para viajar por LATAM e internacionalmente para apoyar el compromiso de los investigadores, reuniones con patrocinadores e iniciativas de desarrollo de negocios. TFS es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Damos la bienvenida a solicitudes de todos los candidatos calificados, independientemente de su raza, etnia, género, edad, discapacidad, orientación sexual, religión o cualquier otra característica protegida por la ley aplicable. Estamos comprometidos a construir una fuerza laboral diversa e inclusiva en todas las regiones en las que operamos. Qué Ofrecemos: Proporcionamos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y la posibilidad de marcar la diferencia en la vida de los pacientes. Un poco más sobre nosotros: Nuestro viaje comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de servicio completo, construimos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reuniendo a más de 600 profesionales, TFS ofrece servicios de investigación clínica a medida en más de 50 países con desarrollo clínico flexible y soluciones de recursos estratégicos en áreas terapéuticas clave, incluyendo Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología. Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad son nuestra luz guía y sirven como marco para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros sentimientos, lo que resulta en un alto compromiso y satisfacción de los empleados. Al alinearnos con estos valores fundamentales, cultivamos una fuerza unificada, orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo compartido y fomenta una cultura de respeto mutuo y colaboración. Juntos marcamos la diferencia.

Responsabilidades

• Establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en LATAM
• Supervisar ensayos clínicos de Fase I-III
• Construir infraestructura regional, modelos de gobernanza y KPIs
• Liderar el reclutamiento, incorporación, mentoría y desarrollo de equipos de operaciones clínicas
• Fortalecer relaciones con investigadores, redes de sitios, organismos reguladores y stakeholders
• Actuar como punto de escalada regional para patrocinadores y liderazgo interno
• Colaborar con equipos globales de entrega de proyectos, operaciones clínicas, etc.

Skills requeridas

Beneficios

• Paquete de compensación competitivo
• Beneficios integrales
• Oportunidad de crecimiento personal y profesional

Trabajos similares

Senior Clinical Project Manager

Edetek

Remoto

Más ofertas de TFS HealthScience

Explorar empleos relacionados