Se busca un Site Management Associate I para unirse al equipo internacional de PSI CRO en Buenos Aires. El rol implica ser el punto de contacto principal entre el personal del sitio y los CRA, gestionar la comunicación, mantener sistemas, y administrar documentos e información de proyectos de investigación clínica.
Si te interesa el mundo de la investigación clínica y querés ser parte de un equipo internacional, esta oportunidad remota en Buenos Aires es para vos. Vas a gestionar comunicaciones y documentos clave para proyectos, ideal si buscás sumar experiencia en el área.
Únete a nuestro equipo internacional y sé el soporte clave para proyectos de investigación clínica, optimizando la comunicación, manteniendo sistemas y gestionando documentos e información. Serás responsable de: - Ser el punto de contacto principal entre el personal del sitio y el CRA involucrado en el proyecto, ayudando en la resolución de consultas y la finalización de datos en EDC. - Servir como el punto de contacto principal del sitio para proveedores, suministros del estudio y gestión de accesos. - Asegurar que se completen las pruebas pre-estudio (escaneos, cuestionarios de calificación de resonancia magnética/TC, ECG de prueba, etc.) de las instalaciones locales del sitio. - Asistir a los Monitores en la pronta finalización de toda la información de eventos de sujetos y eventos del sitio en CTMS. - Rastrear el estado de resolución de problemas del sitio y elementos de acción en CTMS. - Actuar como el encargado de asegurar el pedido, recepción, inventario, almacenamiento, distribución, devolución/retiro y conciliación de los suministros clínicos. - Asegurar las presentaciones y notificaciones a los comités de ética y regulatorios, lo que significa que deberás estar al tanto de las regulaciones y disposiciones locales. - Coordinar la preparación y el seguimiento de auditorías e inspecciones de sitios, TMF y sistemas. - Gestionar el TMF a nivel de sitio y país para los documentos regulares y de archivo. - Preparar, distribuir y actualizar los Archivos del Sitio Investigador (ISF) y las listas de verificación de ISF. - Organizar y rastrear la capacitación inicial y continua del proyecto para los equipos del sitio en todos los sistemas relacionados con proveedores. - Revisión del estado de la gestión documental y traducciones del estudio. - Asegurar el flujo adecuado de información de seguridad con los sitios investigadores. Requisitos: - Título universitario en Ciencias de la Vida. - Experiencia administrativa, preferiblemente en entornos internacionales. - Experiencia previa trabajando como CTA para CROs. - Experiencia previa trabajando en Investigación Clínica. - Conocimiento de regulaciones locales. - Dominio completo del inglés (nivel de trabajo). - Dominio de aplicaciones de MS Office. - Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico. - Habilidades de comunicación y colaboración. Avance tu carrera en investigación clínica, coordinando una variedad de tareas y aprendiendo cosas nuevas mientras creces con la empresa. Somos la empresa que se preocupa: por nuestro personal, por nuestros clientes, por nuestros socios y por la calidad del trabajo que hacemos. Una empresa global y dinámica fundada en 1995, reunimos a más de 2.800 personas impulsadas, dedicadas y apasionadas. Trabajamos en la vanguardia de la ciencia médica, cambiando vidas y llevando nuevos medicamentos a quienes los necesitan.