Empresa global de CRO busca un Especialista en Contratos de Sitio con 1-3 años de experiencia para preparar, negociar y finalizar contratos de investigación clínica. Se requiere título universitario y dominio de inglés.
Si tenés entre 1 y 3 años de experiencia en contratos y querés desarrollarte en una CRO global que impulsa la innovación en tratamientos, este puesto es para vos. Es una oportunidad para crecer en un ambiente colaborativo y diverso.
Somos una CRO global de tamaño mediano que rompe barreras, innova e inventa porque el camino hacia la cura de las enfermedades más persistentes del mundo no está pavimentado por quienes juegan a lo seguro. Está construido por quienes adoptan enfoques creativos y pioneros y los implementan con calidad y excelencia. Somos Worldwide Clinical Trials, un equipo global de más de 3500 expertos, pensadores brillantes, soñadores y hacedores, y juntos, estamos cambiando la forma en que el mundo experimenta las CRO, de la mejor manera posible. Nuestra misión es trabajar con pasión y propósito cada día para mejorar vidas y buscamos a otros que valoren esta misma búsqueda. ¿Por qué Worldwide? Creemos que todos juegan un papel importante para marcar una diferencia en el mundo de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes accesibles y prácticos hasta nuestros equipos cohesionados y solidarios, estamos comprometidos a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito. Priorizamos el cultivo de un entorno diverso e inclusivo que continúa promoviendo la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas prosperan siendo ellas mismas y se inspiran a hacer su mejor trabajo cada día. ¡Únete a nosotros! ¿Qué hace el/la Especialista en Contratos de Sitio en Worldwide? El/la Especialista en Contratos de Sitio es responsable del desarrollo, preparación, negociación y finalización, o asistencia en la preparación, negociación y finalización, de Acuerdos de Sitio, enmiendas o cualquier otro documento asociado entre patrocinadores y sitios de investigación clínica. ¿Qué harás? - Preparar plantillas de contratos por país. - Redactar y enviar Acuerdos de Sitio o cualquier contrato asociado a los sitios para iniciar negociaciones. - Proporcionar cronogramas planificados para la ejecución de contratos de sitio y estado de negociación del sitio. - Enviar elementos para traducción, si corresponde, y recibir y traducir elementos. - Revisar presupuestos de estudios y costos relacionados con la negociación de contratos. - Negociar el lenguaje y los presupuestos de los contratos con cada sitio asignado hasta su finalización/ejecución. - Escalar solicitudes de sitio fuera de los parámetros preaprobados al Líder de Contratos de Sitio para su reenvío al Patrocinador. - Escalar riesgos y sitios no receptivos al Líder de Contratos de Sitio o al equipo interno, según corresponda. - Asegurar que se agregue la información apropiada o apéndices a los Acuerdos de Sitio o documentos relacionados cuando se proporcionen equipos a los sitios. - Crear acuerdos de donación, según corresponda. - Revisar Acuerdos de Sitio o contratos asociados para verificar su integridad y precisión. - Finalizar contratos y presupuestos con los sitios. - Realizar controles de calidad de los Acuerdos de Sitio o documentos asociados antes de que comience el proceso de firma. - Proporcionar borradores o contratos y presupuestos firmados al equipo regulatorio para fines de presentación cuando se solicite. - Servir de enlace con el Departamento Legal de Worldwide Clinical Trials, el equipo de Privacidad de Datos, los equipos de estudio, los Patrocinadores, los sitios, los investigadores y otros, según sea necesario. - Facilitar las firmas de contratos por parte de Worldwide Clinical Trials, cuando corresponda. - Distribuir Acuerdos de Sitio o documentos asociados completamente ejecutados a los sitios, eTMF, equipo de pagos, Patrocinador, y publicarlos en SharePoint interno, según corresponda. - Negociar el lenguaje y los presupuestos de las enmiendas de los Acuerdos de Sitio con los sitios. - Crear cartas de terminación u otros documentos relacionados y enviarlos a los sitios para su firma, según corresponda. - Mantener herramientas de seguimiento con actualizaciones en vivo, en tiempo real o regulares para actividades funcionales. - Priorizar eficazmente y responder a solicitudes urgentes dentro del equipo interno o de los Patrocinadores. - Realizar otras tareas asignadas. Las funciones y responsabilidades enumeradas anteriormente son representativas de la naturaleza y el nivel del trabajo asignado y no son necesariamente exhaustivas. ¿Qué aportas al rol? - Negociación de contratos: Competente en la negociación de términos contractuales con sitios clínicos y proveedores. Capacidad para identificar y abordar eficientemente problemas y disputas contractuales. - Cumplimiento normativo: Buen entendimiento de los requisitos normativos internacionales y locales para ensayos clínicos (por ejemplo, U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), International Council for Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP)). Asegurar que todos los contratos cumplan con las últimas regulaciones y directrices. - Comunicación: Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para una interacción efectiva con las partes interesadas internas y los sitios clínicos. Capacidad para explicar claramente los términos y procesos contractuales. - Fuertes habilidades analíticas para revisar e interpretar términos contractuales y datos financieros. Capacidad para identificar riesgos y desarrollar estrategias de mitigación. - Colaboración y trabajo en equipo: Capacidad para trabajar eficazmente con equipos multifuncionales, incluyendo legal, finanzas y operaciones clínicas. Sólidas habilidades de gestión de proyectos para manejar múltiples contratos de sitio simultáneamente. Capacidad para priorizar tareas, gestionar plazos y asegurar que se cumplan los entregables contractuales. - Competencia técnica: Dominio de software y herramientas de gestión de contratos. Sólidas habilidades de resolución de problemas para abordar y resolver problemas relacionados con contratos. Capacidad para pensar de manera crítica y estratégica para superar desafíos. Alto nivel de precisión en la revisión y redacción de contratos. Capacidad para identificar y corregir discrepancias o problemas potenciales en la documentación contractual. - Comprensión de la elaboración de presupuestos y principios financieros relacionados con contratos de ensayos clínicos. Capacidad para negociar términos rentables y gestionar los aspectos financieros de los contratos. - Comprensión básica de la terminología legal y los principios relacionados con los contratos. Capacidad para trabajar en estrecha colaboración con el asesor legal para garantizar que todos los contratos cumplan con los requisitos legales y normativos. - Sólidas habilidades de gestión del tiempo para cumplir con los plazos y gestionar el ciclo de vida del contrato de manera eficiente. Capacidad para manejar altos volúmenes de trabajo y trabajar bajo presión. Tu experiencia: - Título de grado o equivalente en administración de empresas, finanzas, ciencias o un campo relacionado. - 1 a 3 años de experiencia en una Organización de Investigación por Contrato (CRO), industria farmacéutica o de investigación clínica, trabajando con contratos de investigador/sitio o en un campo legal relacionado. - Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés. - Dominio de Microsoft Word, Excel y Outlook. - Conocimiento y comprensión de las directrices ICH (International Council for Harmonization) y GCP (Good Clinical Practice), así como de la legislación y los requisitos normativos locales de los países relacionados con los ensayos clínicos. La promoción al siguiente nivel no es automática según los años de experiencia. El personal se evalúa en función de la competencia demostrada, el nivel de responsabilidad y la capacidad para trabajar de forma independiente. Nos encanta saber que la vida de alguien será mejor gracias al trabajo que hacemos. Para ver nuestros otros roles, visita nuestra página de carreras en [careers page link]. Descubre un mundo de diferencia en Worldwide! Para más información sobre Worldwide, visita www.Worldwide.com o conéctate con nosotros en LinkedIn. Worldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito y, con ese fin, priorizamos la atracción de talento diverso y el cultivo de un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que cuando nuestros empleados se sienten apreciados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos en una misión para contratar a los mejores y estamos comprometidos a crear experiencias excepcionales para los empleados donde todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. Brindamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los empleados y solicitantes, independientemente de su raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, estado militar u otra clase protegida por la ley aplicable.