Buscamos un Senior Clinical Data Engineer para liderar el desarrollo de sistemas de datos clínicos en Latinoamérica. El rol implica estandarización de datos, diseño de bases de datos y pipelines, y aseguramiento de la calidad y cumplimiento normativo.
Atractivo para ingenieros experimentados en datos clínicos que buscan liderar proyectos en LATAM
Estamos expandiendo nuestras capacidades de ingeniería de datos en México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú, y estamos contratando un Ingeniero Senior de Datos Clínicos para ayudar a construir la base de esta nueva función regional. En este rol, liderarás el desarrollo y la optimización de sistemas de datos clínicos, impulsarás la estandarización de datos, construirás marcos de validación y diseñarás bases de datos y pipelines de alto rendimiento en ensayos globales. El Ingeniero Senior de Datos Clínicos lidera el desarrollo estratégico y la optimización de sistemas de datos clínicos para respaldar el cumplimiento normativo, el análisis avanzado y la excelencia operativa en ensayos globales. Este rol impulsa iniciativas de estandarización de datos a nivel empresarial y diseña marcos de validación escalables para abordar proactivamente problemas sistémicos de datos. Con profunda experiencia en Python, R, SQL y SAS, el ingeniero construye y mantiene bases de código modulares, establece estándares de codificación y asesora a ingenieros junior. El rol también supervisa la alineación regulatoria con GCP y FDA 21 CFR Parte 11, estableciendo protocolos sólidos de documentación y pistas de auditoría. A través de paneles dinámicos y herramientas de análisis, el ingeniero ofrece información procesable sobre el rendimiento de los ensayos y la calidad de los datos. Como enlace estratégico entre Bioestadística, Operaciones Clínicas y Asuntos Regulatorios, el ingeniero traduce los requisitos clínicos en soluciones técnicas escalables y lidera el diseño de bases de datos seguras y de alto rendimiento, así como pipelines ETL que integran datos de diversos sistemas clínicos. Funciones esenciales del puesto, que no se limitan a: - Estandarización y Mapeo de Datos: Liderar el desarrollo de estrategias de mapeo de datos a nivel empresarial que transformen datos clínicos brutos en formatos estandarizados para análisis de alto impacto. Liderar la adopción y gobernanza de estándares de datos en los programas para garantizar la alineación y consistencia regulatoria. - Aseguramiento de la Calidad de los Datos: Diseñar e implementar marcos de validación robustos y escalables que detecten y resuelvan proactivamente problemas sistémicos de datos. Servir como socio estratégico para los Gerentes de Datos Clínicos y equipos multifuncionales, impulsando la mejora continua en la integridad de los datos en ensayos globales. - Programación y Scripting: Diseñar y mantener bases de código avanzadas y modulares utilizando Python, R, SQL y SAS para soportar flujos de trabajo complejos de ingeniería de datos. Establecer estándares de codificación y asesorar a ingenieros junior en automatización, reproducibilidad y optimización del rendimiento. Casos de uso de ejemplo incluyen verificaciones de edición, conciliaciones, listados de excepciones, desviaciones de protocolo programadas, proyecciones de recursos basadas en el volumen de entrada de datos del sitio. - Cumplimiento Regulatorio y Documentación: Liderar iniciativas de cumplimiento para garantizar que todos los sistemas y flujos de trabajo de datos cumplan con GCP, FDA 21 CFR Parte 11 y los requisitos regulatorios globales en evolución. Definir protocolos de documentación y supervisar la gobernanza de las pistas de auditoría para respaldar la preparación para inspecciones y la transparencia. - Informes y Visualización: Desarrollar y operacionalizar paneles dinámicos y herramientas de análisis que proporcionen información en tiempo real sobre la calidad de los datos, el progreso del ensayo y los KPI operativos. Traducir conjuntos de datos complejos en inteligencia procesable para partes interesadas clínicas y regulatorias. - Colaboración y Soporte Multifuncional: Actuar como enlace estratégico entre Ingeniería de Datos Clínicos y Bioestadística, Operaciones Clínicas y Asuntos Regulatorios. Traducir requisitos clínicos y científicos en soluciones técnicas escalables que apoyen la ejecución del estudio y la entrega de datos. - Diseño y Optimización de Bases de Datos: Liderar el diseño y la optimización de bases de datos relacionales y data lakes seguros y de alto rendimiento. Garantizar la escalabilidad de la infraestructura, la eficiencia de las consultas y la gobernanza de datos para conjuntos de datos clínicos a gran escala. Requisitos: Requisitos Mínimos: - Título de Grado en un campo relevante (ciencias de la vida, estadística, gestión de datos, operaciones clínicas) o una combinación relevante/equivalente de educación, capacitación y experiencia. - Mínimo 6 años de experiencia en monitoreo clínico, gestión de ensayos clínicos o equivalente. - Habilidades avanzadas de programación y automatización; diseño de bases de datos; desarrollo de paneles; gobernanza CDISC. - Dominio profesional del inglés. Otros Requisitos: - Habilidades de comunicación oral y escrita altamente efectivas con la capacidad de comunicarse eficazmente con los miembros del equipo del proyecto. - Excelentes habilidades de organización y gestión del tiempo. - Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario. - Capacidad demostrada para aprender a extraer información pertinente de protocolos, sistemas de datos de estudios electrónicos y sistemas clínicos. - Dominio de herramientas de análisis estadístico y monitoreo de datos. - Orientación al detalle con sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas. - Experiencia demostrada con planificación y gestión de riesgos integrados. - Capacidad para asesorar a miembros junior del equipo. Preferible: - Experiencia en CRO como Ingeniero de Datos Clínicos o Programador. Habilidades: - Sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas con atención a la calidad e integridad de los datos. - Capacidad para trabajar con conjuntos de datos grandes y complejos de múltiples fuentes. - Habilidades de comunicación efectivas para colaborar con equipos multifuncionales. - Conocimiento de las mejores prácticas de gobernanza, privacidad y seguridad de datos en investigación clínica. Competencias: - Colaboración: Trabaja eficazmente con equipos clínicos, estadísticos y técnicos para alinear las estrategias de datos con los objetivos del estudio. - Responsabilidad: Asume la propiedad de los entregables de ingeniería de datos y garantiza resultados oportunos y de alta calidad. - Adaptabilidad: Prospera en un entorno rápido y cambiante con prioridades y plazos variables. - Orientado al Cumplimiento: Mantiene un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo y la trazabilidad de los datos. Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud se almacenará de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Para solicitantes de California, consulte también nuestro Aviso de Privacidad para solicitantes de CA. Precision Medicine Group es un Empleador que Ofrece Igualdad de Oportunidades. Las decisiones de empleo se toman sin distinción de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley. Si usted es una persona con discapacidad y requiere una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud o tiene limitaciones en la capacidad o no puede acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y necesita un método alternativo para presentar la solicitud, puede ponerse en contacto con Precision Medicine Group en QuestionForHR@precisionmedicinegrp.com. Ha llegado a nuestra atención que algunas personas u organizaciones se están comunicando con los solicitantes de empleo y haciéndose pasar por empleadores potenciales presentando ofertas de empleo atractivas. Queremos enfatizar que estas ofertas no están asociadas con nuestra empresa y pueden ser fraudulentas. Tenga en cuenta que nuestra organización no extenderá una oferta de trabajo sin comunicación previa con nuestro equipo de reclutamiento, gerentes de contratación y un proceso de entrevista formal.