Se busca un Responsable de Validación Analítica para laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos en Grand Bourg. El objetivo es llevar a cabo validaciones de Métodos Analíticos de productos.
Por qué aplicar
Ideal para profesionales de Bioquímica o Farmacia, este puesto ofrece la oportunidad de trabajar en un laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos.
Descripción del puesto
Descripción del puesto Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg. Objetivo del Puesto: Llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos. Principales tareas y responsabilidades: - Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados. - Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso. - Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras). - Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a validar. - Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV. - Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos. - Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias. - Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas. Requisitos: - Estudiante avanzado o profesional recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (excluyente). - Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (excluyente). - Conocimientos en Normas GMP. - Dominio de Excel. - Conocimientos de estadística. Competencias: - Perfil analítico. - Organización y gestión del tiempo. - Orientación al detalle. - Autonomía. Beneficios: - Modalidad presencial. - Zona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte). - Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs o de 9:00 a 18:00 hs. - Posibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico.
Responsabilidades
- Realización de búsquedas bibliográficas
- Coordinación y seguimiento de compras de insumos
- Redacción de protocolos de validación
- Planificación y ejecución de la Validación
- Operación de equipos
- Confección de hojas de cálculo
- Recolección y organización de documentación técnica
Skills requeridas
ValidacionesDesarrollo AnalíticoNormas GMPExcelestadísticaPerfil analíticoOrganización y gestión del tiempoOrientación al detalleAutonomía
Beneficios
- Posibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico
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