Labrichmond busca un Analista de Documentación y Gestión de Producción para su planta de Biotecnología en Pilar, con experiencia en industria farmacéutica o regulada, y conocimientos de GMP y SAP.
Por qué aplicar
Ideal para profesionales con experiencia en industrias reguladas, ofrece un desafío en gestión documental y producción.
Descripción del puesto
En Laboratorios Richmond nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Documentación y Gestión de Producción para nuestra planta de Biotecnología ubicada en el Parque Industrial de Pilar. Principales responsabilidades: - Gestión y Revisión Documental: Asegurar que toda la documentación GMP (SOPs, métodos de fabricación y registros) esté completa y sea técnicamente correcta, garantizando su revisión en tiempo y forma. - Gestión en SAP: Ejecutar con precisión la carga de horas (HH/MM), realizar SOLPED y gestionar la entrada de servicios y mercancías en el sistema. - Gestión de Abastecimiento de Insumos: Garantizar el suministro oportuno de insumos productivos y no productivos para asegurar el cumplimiento del plan de trabajo. - Gestión de Calidad: Coordinar y dar cierre a CAPAs, desvíos y solicitudes de cambio, liderando investigaciones de causa raíz con robustez técnica. - Cumplimiento Normativo: Supervisar el cumplimiento de protocolos asépticos y normativas GMP, asegurando la integridad documental durante todo el proceso productivo. - Asistencia a los equipos de Validaciones y Calificaciones para el cumplimiento de Planes de Validación. Requisitos: - Formación: Estudiante/Graduado universitario/terciario en Biotecnología, Biología, Bioquímica, Lic. en Química, Ing. Química, Farmacia o afines. - Experiencia: Mínimo de 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica (excluyente) o industrias productivas altamente reguladas. - Conocimientos Técnicos: Entendimiento de equipos de llenado aséptico, flujos laminares, sistemas RABS y liofilizadores para una correcta gestión documental. - Normativas y Herramientas: Dominio de normativas GMP, manejo de SAP, Paquete Office y nivel de inglés intermedio. - Perfil: Buscamos a alguien con alta capacidad de autogestión, orientación a la mejora continua y habilidad para comunicar información técnica de manera clara y efectiva. Beneficios: - Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintas categorías. - Beneficio por comedor. - Semana adicional de descanso (Semana Richmond) para recargar energías y comenzar el año con todo. - Si viajas a nuestra planta en Pilar, brindamos traslado. - La posibilidad de formar parte de un equipo en constante crecimiento y expansión. ¡Esperamos tu postulación!
Responsabilidades
- Gestión y Revisión Documental (SOPs, métodos de fabricación, registros)
- Gestión en SAP (carga de horas, SOLPED, entrada de servicios y mercancías)
- Gestión de abastecimiento de insumos
- Gestión de Calidad (CAPAs, desvíos, solicitudes de cambio, investigaciones de causa raíz)
- Cumplimiento Normativo (protocolos asépticos, GMP)
- Asistencia a equipos de Validaciones y Calificaciones
Skills requeridas
Gestión documentalGestión de producciónCumplimiento normativoInvestigación de causa raízGestión de calidadGestión de abastecimientoAutogestiónMejora continuaComunicación técnica
Beneficios
- Cuponera virtual de descuentos
- Beneficio por comedor
- Semana adicional de descanso (Semana Richmond)
- Traslado a planta
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