Importante empresa del sector farmacéutico/veterinario busca Analista de Calificaciones y Validaciones para su planta en Pilar. Se requiere experiencia en validaciones y normativas GMP.
Si tenés experiencia en validaciones y GMP, esta es tu oportunidad de sumarte a una empresa líder del sector farmacéutico/veterinario en Pilar. Es un puesto híbrido ideal para quienes buscan desarrollarse en un entorno regulado y con desafíos técnicos.
Buscamos Analista de Calificaciones y Validaciones para importante empresa del sector farmacéutico/laboratorio veterinario en Pilar. ¿Qué desafíos te esperan? - Ejecutar y dar seguimiento al programa de calificación de equipos, áreas y servicios críticos. - Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones (procesos, limpieza, entre otros). - Redactar, ejecutar y cerrar protocolos IQ / OQ / PQ y validaciones. - Desarrollar, ejecutar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre). - Realizar mapeos térmicos y calificación de sistemas HVAC y servicios críticos. - Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill). - Elaborar análisis de riesgo y documentación técnica asociada. - Redactar informes de calificación y validación, gestionando desvíos. - Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA). - Mantener el estado validado de equipos y procesos productivos. - Coordinar actividades con proveedores externos y áreas internas (Producción, QA, Ingeniería, Microbiología). - Participar en auditorías internas y externas. - Gestionar la documentación regulatoria asegurando su correcta trazabilidad. ¿Qué valoramos de tu perfil? - Formación en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines. - Experiencia mínima de 2 a 4 años en calificaciones y/o validaciones en industrias reguladas. - Conocimientos en: - Calificaciones IQ / OQ / PQ - Validación de procesos y limpieza - HVAC y servicios críticos - Media Fill - Análisis de riesgos - Normativas GMP - Experiencia deseable en validación de técnicas analíticas. - Se valorará experiencia en industrias farmacéutica, veterinaria, agro, alimenticia o cosmética. - Nivel de inglés intermedio (deseable). - Perfil analítico, proactivo, organizado, con buenas habilidades interpersonales y orientación al detalle y al trabajo en campo. ¿Qué te ofrecemos? - Lugar de trabajo: Parque Industrial Pilar / Fátima. - Modalidad: Híbrida 4x1 (4 días presenciales / 1 día home office). - Horario: lunes a viernes de 8 a 17 hs. - Prepaga para colaborador y grupo familiar. - Beneficios adicionales: comedor/desayuno, estacionamiento, servicio médico, vacaciones y horario flexible.