Laboratorios Bacon busca un Analista de Calificaciones con título técnico (Químico o Electromecánico) y al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica para su planta en Villa Martelli. El rol implica la calificación de equipos, sistemas y servicios, redacción de protocolos e informes, y seguimiento de validaciones.
Ideal para profesionales con experiencia en industria farmacéutica y título técnico en Química o Electromecánica.
En Laboratorios Bacon nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Calificaciones para desarrollarse en el equipo de Validaciones. Buscamos una persona proactiva, predispuesta y con ganas de aprender y crecer. Formación: - Título Técnico completo Químico o Electromecánico (Excluyente). - Conocimiento de Normas GMP e ISO. - Dominio de herramientas informáticas. Se valorará: - Conocimientos en normas internacionales. - Conocimientos en Sistemas Informáticos y Calibraciones. Experiencia laboral: - Al menos 2 años en puestos similares en Industria Farmacéutica o Empresas de Servicios para la Industria Farmacéutica. Funciones: - Calificaciones de equipos productivos: URS-DQ-IQ-OQ-PQ. - Confección, revisión y ejecución de protocolos, y elaboración de informes. - Calificación de sistemas de generación de aire comprimido y nitrógeno. - Calificación de servicios generales. - Calificación de planta de agua WFI. - Dominio de herramientas informáticas y conocimientos en la 21CFR capítulo 11. - Ejecución y seguimiento del plan de Validaciones (Calibraciones, Calificaciones y Validaciones). - Redacción de protocolos e informes de calibraciones y calificaciones. - Solicitud y evaluación de presupuestos. - Seguimiento de presupuestos hasta su aprobación. - Confección de requerimientos. - Coordinación de fechas de ejecución con el proveedor y/o sector involucrado. - Gestión de informes de terceros: seguimiento, reclamo y revisión. - Redacción de los procedimientos del sector. - Seguimiento de desvíos, controles de cambio y CAPAS. - Participación activa en la resolución y ejecución. - Participación en proyectos relacionados con el sector. - Brindar soporte técnico en la Gestión de Calidad. Sobre el puesto: - Lugar: Vicente López (Zona Norte, Bs. As). - Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs (presencial). - Beneficios: - Comedor en planta. - Día de cumpleaños libre. - Bono anual por objetivos. Si cumplís con los requisitos y tenés ganas de emprender un nuevo desafío en un equipo colaborador, esperamos tu postulación.