Importante empresa farmacéutica busca Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico para realizar controles de calidad, colaborar en investigaciones y gestionar documentación y reactivos. Se requiere experiencia en industria farmacéutica y manejo de HPLC.
Por qué aplicar
Si sos farmacéutico, biólogo o afín con experiencia en industria farmacéutica y te gusta la gestión de calidad, este puesto en Villa Soldati es para vos. Podrás colaborar en investigaciones y mantener la documentación y reactivos al día.
Descripción del puesto
Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico con experiencia dentro de la industria farmacéutica. Nos orientamos hacia perfiles dinámicos, detallistas, con iniciativa y autonomía, orientados al trabajo en equipo y a los resultados. Se considerará a profesionales tales como farmacéuticos, biólogos, bioquímicos, biotecnólogos y afines. Reportando directamente al Jefe de Control de Calidad, esta posición tendrá como misión desempeñar las siguientes funciones: - Realizar los controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio. - Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio. - Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria. - Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis. - Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos). - Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos. - Confección/actualización de procedimientos operativos (SOP) del área. - Mantenimiento de estándares. - Participar en la planificación y el seguimiento de los planes de mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos. - Seguimiento del plan de Estabilidades y realización de los ensayos e informes pertinentes. - Control higiénico de producto terminado y agua purificada (eventual). Habilidades: - Técnico Químico con experiencia previa como Analista de Control de Calidad. - Experiencia en Fisicoquímico y microbiológico (deseable) obtenida en la industria farmacéutica. - Manejo de equipo HPLC (excluyente). - Dominio de Word, Excel, Power Point, etc. - Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP). - Habilidades de comunicación en inglés (oral y escrito) (deseable). - Lecto-comprensión de inglés técnico (excluyente). Se valorarán conocimientos en: - Análisis de producto terminado de origen biológico. - Control Higiénico de sólidos orales. - Test de promoción de crecimiento, manejo de cepario. - Test de esterilidad. - Endotoxinas bacterianas. Zona de trabajo: Villa Soldati. Franja horaria: de 7 a 16 horas. Posición: Efectiva.
Responsabilidades
- Realizar controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio.
- Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
- Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria.
- Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis.
- Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos).
- Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.
Skills requeridas
Control de CalidadGLPGMPSeguridad vigenteInvestigación de resultados fuera de especificación (OOS)Transferencia de metodología analíticaPrimer lote con inspección de autoridad sanitariaEmisión de documentación de análisisGestión de insumos de laboratorioGestión de comprasMantenimiento de stocks mínimos
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