Empresa farmacéutica busca Analista de Calidad para dar soporte al área, asegurando el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios. Se requiere experiencia en documentación de calidad, gestión de desvíos y auditorías.
Descripción del puesto
Brindar soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
Ejecutar actividades de control y aseguramiento de la calidad conforme a procedimientos establecidos.
- Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad (POE, registros, instructivos y especificaciones).
- Participar en la gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios.
- Colaborar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de organismos regulatorios.
- Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Participar en actividades de validación y calificación cuando sea requerido.
- Colaborar en programas de capacitación relacionados con Calidad y GMP.
- Gestionar indicadores del área y elaborar reportes.
- Promover la mejora continua y el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad.
Valor agregado (deseable):
- Conocimientos en normas ISO 9001, 17025, GMP.
- Manejo de herramientas de gestión (checklists digitales, reportes).
- Interés en desarrollo en entornos industriales / laboratorio.